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降脂灵片200例临床观察总结 |
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陕西省中医药研究院附属医院脑内科 韩组承等 陕西中医学院附属医院内科 张荣新等  |
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降脂灵片由制首乌、枸杞子、黄精、山楂、决明子等制成的中药制剂，具有补肝益肾，养血降脂功效，用于肝肾阴虚高血脂症，症见头晕，耳呜，健忘，腰酸等，为了进一考查其临床及安全性，我们对降脂灵片进行200例临床观察，取得较好疗效，现小结如下: 一、一般资料 |
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| 纳入观察的200例患者中107例，女93例，年龄最小37岁，年龄最大65岁，平均年龄54.6岁，病和4月到10年，西医诊断高血脂症，中医诊断眩晕，中医辩证属肝肾阴虚症。 |
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| 二、
病例选择 （一）诊断标准 1、西医诊断标准 在正常饮食情况下，2周内如2次测血清总胆固醇TC均﹥6.0mm01/L（230mg/dl）或甘油三脂（TG）﹥1.54mm01/L（140 mg/dl）或高密度脂蛋白（HDL－C）男性﹤1.04 mm01/L（40 mg/dl）、女性﹤1.17 mm01/L（45 mg/dl）者即可确诊。 2、中医辩证 痰浊阻遏证——形体肥胖，脑晕，头重，心悸，胸闷所短，肢麻沉重，乏力，腹胀，纳呆口粘，间有恶心欲吐，舌苔滑腻，脉弦滑。 脾肾阳虚证——头晕，耳呜，口干，腰酸，健忘，少寐，手足心热，舌质红，少苔，脉细数。 阴虚阳亢证——头晕，头痛，头胀，烦燥易怒，面赤，肢麻，怕热，口干，大便干结，小便黄赤，舌质红或紫黯，苔黄，脉弦。 气滞血瘀证——胸闷气短，心前区刺痛，胸胁胀痛， 尖边有瘀点或瘀斑，脉 沉涩。 |
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| （二）试验病例标准 1、 纳入病例标准 符合西医诊断标准和中医辩证者，可纳入试验病例 2、 排除病例标准（包括不适应症或剔除标准） (1) 年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本药过敏者 (2) 半年内曾患急性心肌梗塞，脑血管意外，严重创伤或重大手术后患者。 (3) 因肾病综合症，甲状腺机能减退，痛风，急性或慢性肝胆疾病、糖尿病等所致的高脂血症。 (4) 由药物（吩噻嗪类，B－阻滞剂，肾上腺皮质类固醇及某些避孕药等）引起的高脂血症及纯合子型高胆固醇症患者。 (5) 正在使用肝素，甲状腺素治疗药和其它影响血脂代谢药物的患者，及近2周曾采用其它降脂措施的患者。 (6) 合并肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。 (7) 不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 |
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三
、观察方法 口服降脂灵片，每次5片，（0.3/片）每天3次，疗程为1月，治疗过程不得加用任何其他同类治疗药物或手段，疗程结束时，对临床疗效和安全性作出最后评定。 疗效判定标准： 1、 控制：临床症状、体症消失，实验室各项检查恢复正常。 2、 显效：临床症状、体症基本消失，血脂检测达到以下任1项者:TC下降>20%,TG下降>40%,HDL-C上升>0.26mmol/L(10mg/dl),TC-HDL-G/HDL-C下降>20%。 3、 有效:血脂检测达到以下任一项者：Tc下降>10%但<20%,TG下降>20%但<40%,HDL—C上升>0.14mmol/L(4mg/dl)但<0.26mmol/L(10mg/dl),TC-HDL-C/HDL-C下降>10%但<20%. 4、 无效:治疗后症状、体征与血脂检测无明显改善者。 四、治疗结果 （一） 降脂灵片对高血脂总体疗效，200例中，临床控制62例，显效56例，有效63例，无效19例，临床总有效率90.5%。表明其临床疗效显著。 （二） 降脂灵片对TC、TG的影响，见表 降脂灵片对TC、TG的影响（X±S）
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| (三)降脂灵片治疗过程中,7列患者出现纳呆、腹胀，其他患者未见其它不良反应，治疗前后经血、尿、粪常规检查及心电图，肝、肾功能检查，无明显变化，证明该品对肝，肾功能及造血系统无明显影响，使用安全。 |
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| 五、小结 (1)降脂灵片对高血脂症总体疗效，200例中，临床控制62例，显效56例，有效63例，无效19例，临床总有效率90.5%。表明其临床疗效显著。 （2）降脂灵片可显著降低高血脂症患才TC、TG。 （3）降脂灵片治疗过程中，7例患者出现纳呆腹胀、其余患者未见其它不良反应，治疗前后经血、尿、粪常规检查及心电图、肝、肾功能检查夫明显变化。证明该品对肝、肾功能及造血系统无明显影响，使用安全。 典型病例 哈XX，男，56岁，电信局干部，以“应晕身困乏力，健忘，少寐半年”之主诉就诊，伴有耳呜，口干纳少等，查PB120/86mmHg，心、肝（一）、心电图大致下常，TC7.9mm01/L，TGL.82 mm01/L，HDL－CO.89 mm01/L，舌淡红，苔薄白，脉沉细数，诊断；西医，高血脂症；中医，眩晕；中医辩证，肝肾阴虚，降脂灵片每次5片，每日3次，口服，连续观察1月，复诊，头晕，身困乏力，健忘等症消失，复查TC5.7 mm01/L，TG1.43 mm01/L，HDL－C1.22 mm01/L，高血脂症临床控制。 |
